ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು

 

ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು.ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ PE, PP, PET ಮತ್ತು ಇತರ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳು ಸುಲಭವಾಗಿ ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಉತ್ತಮ ಸೀಲಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ತೇವಾಂಶ-ನಿರೋಧಕ, ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ನ ವಿಶೇಷ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ.ಅವುಗಳನ್ನು ಶುಚಿಗೊಳಿಸದೆ ಅಥವಾ ಒಣಗಿಸದೆ ನೇರವಾಗಿ ಔಷಧಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ಗಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾದ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್ಗಳಾಗಿವೆ.ಮೌಖಿಕ ಘನ ಔಷಧಗಳು (ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು, ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್ಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ) ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕ ದ್ರವ ಔಷಧಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸಿರಪ್, ನೀರಿನ ಟಿಂಚರ್, ಇತ್ಯಾದಿ) ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ಗಾಗಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇತರ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಪೊಳ್ಳು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಂಟೈನರ್ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಹಲವು ವಿಶೇಷತೆಗಳಿವೆ. ಸ್ಥಳಗಳು.

药用塑料瓶

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲ್

 

1. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳ ಗೋಚರ ಗುಣಮಟ್ಟ: ಮೌಖಿಕ ಘನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಾಟಲಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಿಳಿಯಾಗಿರುತ್ತವೆ.

ಓರಲ್ ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂದು ಅಥವಾ ಪಾರದರ್ಶಕವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಇತರ ಬಣ್ಣಗಳ ಗ್ರಾಹಕರ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಬಹುದು, ಬಣ್ಣವು ಏಕರೂಪವಾಗಿರಬೇಕು, ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಬಣ್ಣ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿಲ್ಲ, ಮೇಲ್ಮೈ ನಯವಾಗಿರಬೇಕು, ನಯವಾಗಿರಬೇಕು, ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ವಿರೂಪತೆ ಮತ್ತು ಗೀರುಗಳಿಲ್ಲ, ಟ್ರಾಕೋಮಾ ಇಲ್ಲ , ಎಣ್ಣೆ, ಗಾಳಿಯ ಗುಳ್ಳೆಗಳು, ಬಾಟಲ್ ಬಾಯಿ ಮೃದುವಾಗಿರಬೇಕು.

2, ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (1) ಅತಿಗೆಂಪು ವರ್ಣಪಟಲ: ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ವಸ್ತುವಿನ ಅತಿಗೆಂಪು ವರ್ಣಪಟಲವು ನಿಯಂತ್ರಣ ನಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರಬೇಕು.(2) ಸಾಂದ್ರತೆ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು: ಮೌಖಿಕ ಘನ ಮತ್ತು ದ್ರವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪಾಲಿಥಿಲೀನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) ಮೌಖಿಕ ಘನ ಮತ್ತು ದ್ರವ ಪಾಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಬಾಟಲಿಗಳು 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) ಮೌಖಿಕವಾಗಿರಬೇಕು. ಮತ್ತು ದ್ರವ ಪಾಲಿಯೆಸ್ಟರ್ ಬಾಟಲಿಗಳು 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) ಆಗಿರಬೇಕು

3, ಸೀಲಿಂಗ್: 27KPa ಗೆ ನಿರ್ವಾತ, 2 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ನಿರ್ವಹಿಸಿ, ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿ ನೀರು ಅಥವಾ ಬಬ್ಲಿಂಗ್ ಇಲ್ಲ.

4. ಮೌಖಿಕ ದ್ರವ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳ ತೂಕ ನಷ್ಟವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ 0.2% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ;ಮೌಖಿಕ ಘನ ಔಷಧ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳ ನೀರಿನ ಆವಿ ಪ್ರವೇಶಸಾಧ್ಯತೆಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ 1000mg/24h · L ಅನ್ನು ಮೀರಬಾರದು.

5. ಪತನದ ಪ್ರತಿರೋಧವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಸಮತಲವಾದ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಯವಾದ ಮೇಲ್ಮೈಗೆ ಸ್ವಾಭಾವಿಕವಾಗಿ ಬೀಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮುರಿಯಬಾರದು.ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮೌಖಿಕ ದ್ರವ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

6. ಆಘಾತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮೌಖಿಕ ಘನ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ, ಇದು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯಬೇಕು.

7, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಸುಡುವ ಶೇಷ (ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾ, 2000 ಆವೃತ್ತಿ, ಅನುಬಂಧ ⅷ ಎನ್, ಭಾಗ II) ಪರೀಕ್ಷೆ, ಉಳಿದಿರುವ ಶೇಷವು 0.1% ಮೀರಬಾರದು (ಸನ್‌ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಸುಡುವ ಶೇಷವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬಾಟಲ್ 3.0% ಮೀರಬಾರದು).

8, ಅಸೆಟಾಲ್ಡಿಹೈಡ್ ಅನ್ನು ಗ್ಯಾಸ್ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ (ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾ, 2000, ಅನುಬಂಧ VE) ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ, ಅಸಿಟಾಲ್ಡಿಹೈಡ್ ಪ್ರತಿ ಮಿಲಿಯನ್‌ಗೆ 2 ಭಾಗಗಳನ್ನು ಮೀರಬಾರದು, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಪಾಲಿಯೆಸ್ಟರ್ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

9. ದ್ರಾವಣದ ಸ್ಪಷ್ಟತೆ, ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್‌ಗಳು, PH ಬದಲಾವಣೆ, ಯುವಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ, ಸುಲಭ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ಗಳು, ಯಾವುದೇ ಬಾಷ್ಪಶೀಲ ವಸ್ತುಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ, ಮೌಖಿಕ ದ್ರವ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ತಯಾರಿಕೆ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು. ;ಮೌಖಿಕ ಘನ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಸುಲಭವಾದ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ಗಳು, ಭಾರ ಲೋಹಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಬಾಷ್ಪಶೀಲತೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾನದಂಡದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಪೂರೈಸಬೇಕು.

1O, ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬಣ್ಣಬಣ್ಣದ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಬಣ್ಣ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು, ಇಮ್ಮರ್ಶನ್ ದ್ರಾವಣದ ಬಣ್ಣವನ್ನು ಖಾಲಿ ದ್ರಾವಣದ ಮೇಲೆ ಚಿತ್ರಿಸಬಾರದು.

11, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಿತಿ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಿತಿ (ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾ 2000 ಆವೃತ್ತಿ ⅺ ಅನುಬಂಧ J1 ನಿರ್ಣಯ, ಬಾಯಿಯ ದ್ರವ ಔಷಧೀಯ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ, ಅಚ್ಚು, ಯೀಸ್ಟ್ ಪ್ರತಿ ಬಾಟಲಿಯು 100 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು, ಎಸ್ಚೆರಿಚಿಯಾ ಕೋಲಿ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಾರದು; ಮೌಖಿಕ ಘನ ಔಷಧಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಬಾಟಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸಂಖ್ಯೆ 1000 ಮೀರಬಾರದು, ಅಚ್ಚು ಮತ್ತು ಯೀಸ್ಟ್ ಸಂಖ್ಯೆ 100 ಮೀರಬಾರದು ಮತ್ತು ಎಸ್ಚೆರಿಚಿಯಾ ಕೋಲಿಯ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಾರದು.

12, ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಪ್ರಕಾರ ಅಸಹಜ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಕಾನೂನಿನ ಪ್ರಕಾರ (ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾ 2000 ಆವೃತ್ತಿ II ಅನುಬಂಧ ⅺ C) ಪರೀಕ್ಷೆ, ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬೇಕು.ತಪಾಸಣೆ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಮೇಲಿನ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಬಾಟಲ್ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ವಿವಿಧ ವಸ್ತುಗಳ ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು, ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿನ ಮಾನದಂಡದ ಪ್ರಕಾರ, ಅಸಹಜ ವಿಷಕಾರಿ ಸಮುದಾಯ ಯೋಜನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು ಸಂಬಂಧಿತ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ.ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಐಟಂ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-19-2022